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[AHA2011]聚焦SATURN研究
强效他汀逆转动脉粥样硬化斑块的最新力证
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 编辑:国际循环网 时间:2011/12/1 11:13:20 关键字:SATURN研究 他汀 热点追踪 

  编者按:既往研究表明,动脉粥样硬化进展会引起心血管事件的发生,并对未来心血管事件发生的风险具有预测价值,而逆转斑块与心血管事件减少相关。他汀降低LDL-C从而稳定/逆转斑块的作用已经积累了一定证据,但不同他汀制剂降低LDL-C以及逆转斑块的效果存在差异。美国心脏病协会2011科学年会(AHA2011)上公布的SATURN试验是一项2种强效他汀头对头比较用于冠心病患者观察其斑块负荷变化的随机对照研究,结果表明强化他汀治疗不仅安全、有效地大幅降低了LDL-C,而且显著逆转了目标冠状动脉内的动脉粥样硬化斑块,为强效他汀逆转斑块增加了最新的强有力证据。
  研究速递
  血管腔内超声评估冠状动脉粥样硬化斑块:瑞舒伐他汀与阿托伐他汀疗效对比(SATURN)
  The Study of Coronary Atheroma by Intravascular Ultrasound: Effect of Rosuvastatin versus Atorvastatin(SATURN)
  背景:他汀疗法通过降低LDL-C可预防心血管(CV)事件以及延缓冠状动脉粥样硬化进展。然而,尚无研究评估强化他汀疗法或最大剂量的不同他汀类药物逆转动脉粥样硬化斑块的疗效如何。
  目的:运用IVUS检测比较2种常用的强效他汀——瑞舒伐他汀40 mg/d或阿托伐他汀80 mg/d对冠心病患者动脉粥样硬化病变负荷的影响。
  方法:一项随机、双盲、平行分组、多中心IIIb期临床试验,入选215家中心1385例动脉造影证实的冠心病患者,随机分配接受瑞舒伐他汀40 mg/d或阿托伐他汀80 mg/d治疗24个月。主要终点是单支冠状动脉>40 mm节段内以IVUS评估的斑块体积百分比(PAV)的变化。其他观察指标包括斑块总体积(TAV)变化、血脂和生化检测,以及24个月治疗期间的安全性和耐受性。
  结果:2种强效他汀逆转了冠状动脉动脉粥样硬化病变。40 mg瑞舒伐他汀组主要终点PAV的降低数值高于阿托伐他汀80 mg组,未达统计学差异(-1.22% vs. -0.99%,P=0.17);而在女性(P=0.01)、基线LDL-C≥平均值(P=0.02)、基线HDL-C≥平均值(P=0.02)和治疗后HDL-C≥平均值(P=0.03)的亚组中,瑞舒伐他汀组PAV降幅均显著高于阿托伐他汀组。瑞舒伐他汀组次要终点TAV的降低显著高于阿托伐他汀组(-6.39 mm3 vs. -4.42 mm3,P=0.01)。瑞舒伐他汀组TAV逆转(71.3% vs. 64.7%,P=0.02)和PAV逆转的比例(68.5% vs 63.2%,P=0.07)均高于阿托伐他汀组。2组之间预设的血脂指标存在显著差异(图1):
  ● 瑞舒伐组他汀治疗后LDL-C水平低于阿托伐他汀组(62.6 mg/dl vs. 70.2 mg/dl,P<0.001)
  ● 瑞舒伐他汀组达到LDL-C<70 mg/dl的患者比例高于阿托伐他汀组(72.1% vs. 56.1%,P<0.001)
  ● 瑞舒伐他汀组治疗后HDL-C水平显著高于阿托伐他汀组(50.4 mg/dl vs. 48.6 mg/dl,P=0.01)
  ● 瑞舒伐他汀组治疗后总胆固醇水平低于于阿托伐他汀组(139.4 vs. 144.1 mg/dl,P<0.006)


  图1. 2组治疗后LDL-C和HDL-C水平对比


  此外,两种强效他汀长期应用下不良事件发生率均极低,安全性、耐受性良好:
  ● 肝酶升高在阿托伐他汀组更常见,ALT升高>3×ULN的发生率显著高于瑞舒伐他汀组(2.0% vs.0.7%,P=0.04)
  ● 阿托伐他汀组有4例患者肌酶升高超过10×ULN,瑞舒伐他汀组仅1例
  ● 治疗后HbA1c升高的百分比,阿托伐他汀组高于瑞舒伐他汀组(0.09% vs 0.05%)
  ● 蛋白尿在瑞舒伐他汀组较阿托伐他汀组更常见(3.8% vs.1.7%,P=0.02)
  ● 瑞舒伐他汀组和阿托伐他汀组对肾功能的影响相似( 肌酐>ULN 3.3% vs 3.0%)
  结论:2种强效他汀均显著逆转了动脉粥样硬化斑块,如此高的斑块逆转比例前所未有,且安全性耐受性良好;更多地降低LDL-C带来更好的斑块逆转效果。SATURN研究结果为进一步探讨不同他汀类药物在动脉粥样硬化治疗上的差异提供了新的依据。



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用户:xzhzhshj2009 时间:2011/12/2 9:23:48
更严格的临床印证仍然要强调病患者个体化,综合多因素防治才是本。谢谢。

用户:renyouwang 时间:2012/2/13 13:42:08
verygood

用户:f117a 时间:2012/2/4 0:31:00
综合多因素防治才治本!

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